[发明专利]南五味子醇浸膏口服固体制剂质量控制方法无效
| 申请号： | 200710147368.0 | 申请日： | 2007-09-07 |
| 公开（公告）号： | CN101129471A | 公开（公告）日： | 2008-02-27 |
| 发明（设计）人： | 钱进;陶琳;陈晓华;刘冬梅;龚春艳;钟树英;林亚伦 | 申请（专利权）人： | 南昌弘益科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/57 | 分类号： | A61K36/57;G01N30/02;A61P1/16;A61P43/00;A61K131/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 330096江西省南昌*** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | 本发明涉及以南五味子浸膏为活性成分制备的口服固体制剂的溶出度检测方法，其特征是以乙醇溶液或稀盐酸溶液或水为溶出介质、采用高效液相色谱法检测南五味子醇浸膏口服固体制剂中五味子甲素溶出量的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 五味子 浸膏 口服 固体 制剂 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
1.南五味子醇浸膏口服固体制剂质量控制方法，其特征于它是取样品，照中国药典2005年版二部附录XC第三法溶出度测定法，以水为溶出介质，转速为每分钟50～100转，经一定时间后，取溶液置水浴上蒸干，残渣加甲醇溶解，置量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取五味子甲素对照品适量，精密称定，置量瓶中，加甲醇适量超声使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；色谱条件与系统适用性试验为用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水为流动相，检测波长为250nm；测定法为分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，照中国药典2005年版一部附录VI D高效液相色谱法测定，记录色谱图，按外标法以峰面积计算南五味子醇浸膏口服固体制剂中五味子甲素的溶出量的方法。
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