[发明专利]一种山绿茶降压制剂的质量检测方法

摘要

本发明涉及一种中成药的质量检测方法，特别是涉及一种用山绿茶乙醇提取物加适量山绿茶药材细粉制成的胶囊剂和片剂的质量检测方法。该方法对原有技术中山绿茶药材的薄层鉴别进行了改进，优选出最佳的展开系统和显色剂，使得斑点分离更好，更清晰，在市场上使本领域技术人员能更快，更有把握对产品的真伪作出判断。该方法还新增加了制剂中有效成分槲皮素的含量测定方法，为产品的质量稳定可控，疗效稳定确切提供了可靠保证。

主权项

1.山绿茶降压制剂的质量检测方法，其特征在于所述的山绿茶降压制剂是由山绿茶的乙醇提取物加适量山绿茶药材细粉和辅料制成的胶囊剂和片剂，该质量检测方法包括：a、薄层色谱鉴别该制剂中含有山绿茶药材：取山绿茶制剂1.5～3g，加水20ml～60ml，研磨数分钟，移入分液漏斗中，加乙醚20ml～60ml振摇提取，分取乙醚层，加活性炭0.5～1.5g，震摇数分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取山绿茶对照药材5g，加75％乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，同法制成对照药材溶液；照中国药典2005年版一部附录VIB薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-甲醇-甲酸＝7.5-9∶1-2∶0.5-1.5∶0.1-0.3为展开剂，展开，取出晾干，喷以5％磷钼酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；b、制剂中槲皮素的含量测定：照中国药典2005年版一部附录VID高效液相色谱法测定，色谱条件与系统适用性：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2％磷酸溶液＝35-50∶35-50为流动相；检测波长为375nm；柱温25℃；理论塔板数按槲皮素峰计算应不低于4000；对照品溶液的制备：取槲皮素对照品适量，置量瓶中，加甲醇制成每1ml含37μg的溶液，即得；供试品溶液的制备：取该降压制剂0.5～1g，精密称定，精密加入比例为4∶1的甲醇-25％盐酸溶液20～40ml，称定重量，加热回流1.5～2.5小时，取出，放冷后，称重，用甲醇补足减少的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，作为供试品溶液；测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。