[发明专利]一种盐酸特比萘芬乳膏及其制备方法

摘要

本发明涉及的是一种自乳化盐酸特比萘芬乳膏剂及其制备方法，其组份构成包括主药盐酸特比萘芬0.5％-3％，TEFOSE63(聚乙二醇-7硬酯酸酯)6％-18％，司盘801％-6％，单硬脂酸甘油酯1％-5％，轻质液状石蜡1％-4％，其余为纯化水。将自乳化剂、表面活性剂及溶剂，加热至75-80℃，待各组分完全溶解后继续快速搅拌30-45分钟，冷却至40℃左右；保持此温度，将盐酸特比萘芬加入，继续搅拌均匀；加入适量的三乙醇胺调节pH值4-6之间，抽真空，持续搅拌冷却至室温，制得光泽好、涂布性好、随环境温度变化膏体稠度变化小、膏体稳定性，透皮吸收性能好的乳膏，而且制备方法，较传统的制备技术相比，操作简单易行，能耗少，设备投入少。

主权项

1. 一种盐酸特比萘芬乳膏，其组份主要包括主药盐酸特比萘芬、自乳化剂、稀释剂，其特征在于处方的组份和重量百分比为：盐酸特比萘芬 0.5％-3％自乳化剂 6％-18％非离子表面活性剂 2％-11％稀释剂 1％-4％其余为纯化水上述中自乳化剂为TEFOSE63也即是聚乙二醇-7硬酯酸酯，非离子表面活性剂为司盘80或单硬脂酸甘油酯或吐温80或十八醇或司盘80和单硬脂酸甘油酯、司盘80和十八醇、吐温80和单硬脂酸甘油酯、吐温80和十八醇的混合物，稀释剂为轻质液状石蜡或甘油或二者的混合物。