[发明专利]一种医用生物相容性支架材料的制备及其应用

摘要

本发明涉及一种医用生物相容性支架材料的制备及其使用方法。该医用生物相容性支架材料是应用人或动物的小肠粘膜下组织和肌腱组织为原料制备而成。具有良好的生物相容性，适宜的孔隙率和力学强度，稳定的空间结构，含有各种生长因子，诱导组织再生和重塑，提高了修复各种组织缺损、重塑组织结构的成功率，是更为理想的组织工程材料。本发明所提供的医用生物相容性支架材料适合应用于制备各种组织工程器材，应用于修复各种组织缺损和损伤，包括皮肤、血管、神经、肌腱、骨、软骨、腹壁、泌尿道、口腔粘膜等，治疗创伤、腹外疝、肛瘘、直肠阴道瘘、直肠前突、骨和软骨缺损、血管损伤、神经损伤、肌腱损伤、口腔粘膜损伤、盆底松弛、泌尿道损伤等疾病。

主权项

1.一种医用生物相容性支架材料的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：a.制备小肠粘膜下层基质步骤，所述步骤是分离人或者动物的小肠粘膜下层组织，在含有100mmol/L乙二胺四乙酸和10mmol/L氢氧化钠的溶液中浸泡16h；然后用去离子水冲洗干净，置于含1mmol/L盐酸和1mmol/L氯化钠的溶液中浸泡6～8h；用去离子水冲洗后在1mmol/L氯化钠磷酸缓冲液中浸泡16h；然后用去离子水冲洗后在PBS溶液中浸泡2h；再用去离子水冲洗2h；上述过程的每一步均在室温下进行，材料与溶液体积的比例都保持在1∶100；b.冷冻干燥、粉碎步骤，所述步骤是应用真空冷冻干燥设备对混合溶液进行冷冻干燥，然后应用粉碎匀浆设备进行粉碎处理，所述的步骤可重复2-3次；c.溶解步骤，所述步骤是应用稀酸溶液将冷冻干燥粉碎处理后的小肠粘膜下层基质溶解；d.制备胶原基质溶液步骤，所述的步骤是将人或者动物的肌腱或者软骨、皮肤组织剪碎后浸入0.05mol/L乙酸，置4℃冰箱中，摇动，48h后，移入灭菌离心管中；4000r/min离心30min，吸取上清液，按100mL上清液加5g NaCl的比例加入NaCl晶体，离心，弃去上清液留下胶原基质沉淀，应用真空冷冻干燥设备液进行冷冻干燥48h后溶解于0.05mol/L乙酸中，制成胶原基质溶液；e.混合步骤，所述步骤将小肠粘膜下层基质溶液与胶原基质溶液按比例混合；f.加入硫酸软骨素C溶液步骤，所述的步骤是将硫酸软骨素C溶液滴加入上述混合溶液中，并不断搅拌，使硫酸软骨素C的终质量浓度为10-80g/L；g.成型步骤，所述的步骤是将混合溶液倒入预制的玻璃或不锈钢模具内，擀平，放入-80℃的冰箱内预冻24小时以上；h.冷冻干燥步骤，所述步骤是应用真空冷冻干燥设备对混合溶液进行冷冻干燥；i.交联步骤，所述步骤是应用交联剂、紫外线照射等方法对冷冻干燥后的混合材料进行交联处理；j.洗涤并消除残留的交联剂以及调节PH值的步骤，所述步骤是应用中性缓冲液对交联处理后的材料进行洗涤，并且应用氨基酸溶液孵育至PH值为7.35~7.55；k.引入抗生素涂层的步骤；l.灭菌步骤。