[发明专利]抗人血小板生成素受体激动剂抗体无效
| 申请号： | 200780018809.5 | 申请日： | 2007-03-20 |
| 公开（公告）号： | CN101448941A | 公开（公告）日： | 2009-06-03 |
| 发明（设计）人： | 甲斐正之;元木一宏;片冈之郎;吉田英明;萩原哲也 | 申请（专利权）人： | 麒麟医药株式会社 |
| 主分类号： | C12N15/09 | 分类号： | C12N15/09;A61K39/395;A61P7/00;A61P7/04;A61P43/00;C07K16/28;C07K16/46;C12N15/02;C12P21/08 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 | 代理人： | 郭文洁;刘 玥 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 日本;JP |
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| 摘要： | 本发明提供了一种抗人血小板生成素受体(别名：人c-Mpl)的激动剂抗体。更具体地说，本发明提供了一种抗人血小板生成素受体激动剂抗体，其中激动剂抗体包含：含有(1)人抗体重链恒定区和轻链恒定区的氨基酸序列，(2)具有在人抗体亚类之间的域取代的重链恒定区的氨基酸序列和人抗体轻链恒定区的氨基酸序列，或(3)在上述氨基酸序列(1)或(2)中具有一个或几个氨基酸残基缺失、取代、添加或插入的氨基酸序列的抗体恒定区；和能结合并激活人血小板生成素受体的抗体可变区；以及其中激动剂抗体具有特性：(a)如通过使用人脐带血衍生的CD34+细胞的CFU-MK集落形成试验所测定的，该抗体在10,000ng/ml或更低的浓度下诱导集落形成；和(b)在使用UT7/TPO细胞的细胞增殖试验中，该抗体的最大活性为PEG-rHuMGDF的50％或以上，50％有效浓度(EC50)为100nM或以下。还提供了用于治疗血小板减少症的包含所述抗体的药物组合物。 | ||
| 搜索关键词： | 血小板 生成 受体 激动剂 抗体 | ||
【主权项】：
1. 一种抗人血小板生成素受体(c-Mpl)的激动剂抗体，其中激动剂抗体包含：包含下列(1)、(2)或(3)的氨基酸序列的抗体恒定区：(1)人抗体重链恒定区和轻链恒定区的氨基酸序列，(2)具有在人抗体亚类之间的域取代的重链恒定区的氨基酸序列和人抗体轻链恒定区的氨基酸序列，或(3)在上述氨基酸序列(1)或(2)中具有一个或几个氨基酸残基缺失、取代、添加或插入的氨基酸序列；和能结合并激活人血小板生成素受体的抗体可变区；以及其中激动剂抗体具有特性(a)和(b)：(a)如通过使用人脐带血衍生的CD34+细胞的CFU-MK集落形成试验所测定的，该抗体在10,000ng/ml或更低的浓度下诱导集落形成；和(b)在使用UT7/TPO细胞的细胞增殖试验中，该抗体的最大活性为PEG-rHuMGDF的50％或以上，50％有效浓度(EC50)为100nM或以下，所述PEG-rHuMGDF包含如SEQ ID NO：1中所示的氨基酸序列、具有下列结构并在N末端聚乙二醇化：PEG-NH-SPAPPACDLRVLSKLLRDSHVLHSRLSQCPEVHPLPTPVLLPAVDFSLGEWKTQMEETKAQDILGAVTLLLEGVMAARGQLGPTCLSSLLGQLSGQVRLLLGALQSLLGTQLPPQGRTTAHKDPNAIFLSFQHLLRGKVRFLMLVGGSTLCVRRAPPTTAVPS-COOH。
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