[发明专利]一种超低分子肝素钠(钙)的生产工艺无效
申请号: | 200810020765.6 | 申请日: | 2008-02-26 |
公开(公告)号: | CN101519459A | 公开(公告)日: | 2009-09-02 |
发明(设计)人: | 陈激 | 申请(专利权)人: | 苏州法思特生物制药科技有限公司 |
主分类号: | C08B37/10 | 分类号: | C08B37/10 |
代理公司: | 南京众联专利代理有限公司 | 代理人: | 沈 兵 |
地址: | 215128江苏省苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明针对肝素在临床上出血副作用较严重,临床应用受到限制的情况,向人们公开了一种超低分子肝素钠(钙)的生产工艺;本发明工艺步骤包括:取肝素钠溶液,加入亚硝酸钠溶液,进行裂解;碱调裂解液,再用阴离子交换柱吸附杂质;洗涤,得到超低分子肝素钙;用超滤膜过滤,再用乙醇得沉淀物;经脱盐、脱水后,再沉淀,经冷冻干燥后制得成品超低分子肝素钠(钙);本发明工艺方法所生产的产品具有在低水平抗凝作用时有更好更安全的抗血栓作用,可广泛用于防治深部静脉血栓、肺栓塞、播散性血管内凝血等疾病。 | ||
搜索关键词: | 一种 分子 肝素钠 生产工艺 | ||
【主权项】:
1、一种超低分子肝素钠(钙)的制备方法,其特征是:包括下列步骤:A、分多次添加亚硝酸钠在低温条件下长时间裂解,得到裂解液。B、用氢氧化钠调以上裂解液pH值至7.5~9.0,加入1%~8%的氯化钠,然后通过阴离子交换柱吸附。C、通过1%~10%的氯化钠(钙)溶液洗涤后,用10%~30%的氯化钠(钙)溶液洗脱得到超低分子肝素钠(钙)的溶液。D、上述溶液通过5000D的超滤膜后,用1.5~3倍乙醇得沉淀物。E、上沉淀物经过脱盐、脱水后真空干燥得到超低分子肝素钠(钙)粗品。F、以上超低分子肝素钠(钙)粗品溶解后再次沉淀,重复(5)后得到超低分子肝素钠(钙)。G、注射用水把以上超低分子肝素钠(钙)溶解,经活性炭脱色和两次过滤后的溶液冷冻干燥后制得成品超低分子肝素钠(钙)。
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