[发明专利]夫西地酸钠组合物及其冻干制剂制备方法有效
| 申请号： | 200810045003.1 | 申请日： | 2008-03-17 |
| 公开（公告）号： | CN101264089A | 公开（公告）日： | 2008-09-17 |
| 发明（设计）人： | 王颖 | 申请（专利权）人： | 四川阳光润禾药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/56 | 分类号： | A61K31/56;A61K9/19;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 610041四川省成*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种夫西地酸钠组合物及其冻干制剂制备方法，该夫西地酸钠组合物中夫西地酸钠、赋形剂、稳定剂/pH调节剂的重量比为25～100∶2～100∶1～50。其中赋形剂优选为葡萄糖和/或甘露醇，稳定剂/pH调节剂优选为精氨酸、乙二胺四乙酸二钠和乙二胺四乙酸钙钠中的一种或其混合物。其制备方法是用注射用水为溶剂，将夫西地酸钠、赋形剂、稳定剂/pH调节剂制成澄清透明溶液，滤过分装，通过冷冻升华干燥制成符合注射剂要求的冻干制剂。该制剂的pH值为7.5～9.0。每单位剂量的制剂中含有夫西地酸钠125～500mg。本发明所述的夫西地酸钠组合物冻干粉针制剂，稳定性好，使用方便，提高了病人用药的耐受性以及医疗操作的简便性，具有很强的实用性。本发明的制备方法，具有工艺简单，制成品稳定性好的优点。 | ||
| 搜索关键词： | 组合 及其 制剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种含有夫西地酸钠的药物组合物，其特征在于该组合物含有下列组分：夫西地酸钠、赋形剂、稳定剂/pH调节剂，该药物组合物为注射用冻干制剂。
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