[发明专利]双唑泰阴道泡腾片制法及质量控制方法

摘要

本发明涉及一种妇科用抗菌消炎的新药双唑泰阴道泡腾片制法及质量控制方法。用于厌氧菌，需氧菌，滴虫，霉菌之单纯或混合感染引起的妇科，肛肠，皮肤常见病，如盆腔炎，宫颈糜烂，阴道炎等。特点组方中加入的乳酸，乳酸钙缓冲体系使药物的pH与阴道生理pH相近的3.5～4.0之间，有利于致病菌和滴虫的清除，并提供阴道有益菌群乳酸菌适宜的生存条件，促进疾病康复。另外，本品使用药学可接受水溶性聚合物聚乙二醇、聚维酮K₃₀等水溶性高分子物质包裹泡腾崩解剂的酸性组分或碱性组分，避免存贮过程中微量水分引起产气反应导致的片剂表面隐斑甚至崩解现象发生，使用黏合剂和表面活性剂的乙醇溶液制粒能防止克霉唑的水解，并能促使使用时水分的渗入，加速均匀崩解，气泡均一稳定。

主权项

1双唑泰阴道泡腾片制法及质量控制方法，其特征在于本品处方为(1000个制剂单位)：甲硝唑100～600g，克霉唑80～480g，醋酸氯己定4～24g，泡腾崩解剂，水溶性高分子物质，PH缓冲物质及药学可接受的辅料300g～3500g制成。