[发明专利]玉叶清火胶囊的质量控制方法

摘要

本发明提供了一种玉叶清火胶囊的质量控制方法，对玉叶金花和栀子同时进行薄层色谱鉴别，对墨旱莲进行薄层色谱鉴别和对穿心莲的特征成分穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯进行含量测定。本发明玉叶清火胶囊的质量控制方法，是一种环保、含测方法分离度好，鉴别方法简化，可操作性强的质量控制方法。

主权项

1.一种玉叶清火胶囊的质量控制方法，其特征是用薄层色谱法对药物中的玉叶金花和栀子作以下定性鉴别：取本品内容物3g，研细，加乙醇或甲醇20～50ml，加热回流或超声处理0.5～1.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣用水15～25ml微热使溶解，滤过，加在内径1～3cm、柱高15～25cm的D101型大孔树脂柱上，用水50～150ml洗脱，再用体积％为20％～95％的乙醇50～150ml洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇或乙醇1～3ml使溶解，作为供试品溶液；另取玉叶金花对照药材4g，加水50～150ml，煎煮20～60分钟，滤过，滤液浓缩至1～3ml，加无水乙醇或甲醇30～60ml，搅匀，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇或乙醇1～3ml使溶解，作为玉叶金花对照药材溶液；再取栀子对照药材1g，加乙醇或甲醇20～50ml，加热回流或超声处理0.5～1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇或甲醇1～3ml使溶解，作为栀子对照药材溶液；照中国药典2005年版一部附录VI B规定的薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水为10～13:4～6:1～210℃以下放置分层的下层液为展开剂，展开12～20cm，取出，晾干，喷以临用新配的1％香草醛乙醇溶液-10％硫酸乙醇溶液为1:1的混合液或10％硫酸乙醇或2％香草醛硫酸溶液，在110±5℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与玉叶金花对照药材和栀子对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。