[发明专利]宫炎康颗粒的质量控制方法

摘要

本发明公开了一种宫炎康颗粒的质量控制方法。增订了柴胡、车前子和炮姜的薄层色谱鉴别，对赤芍特征成分芍药苷含量测定和薄层鉴别的供试品提取方法进行了纯化，同时增订了微生物的检查方法。本发明质量控制方法的车前子和赤芍薄层鉴别供试品溶液制备方法与柴胡一致，延胡索鉴别供试品溶液制备方法与炮姜一致，是一种检测项目更全面、含量测定方法分离度更好、赤芍薄层鉴别更清晰、质量控制指标更科学、合理、操作更简化、能进一步确保药品疗效的宫炎康颗粒的质量控制方法。

主权项

1、一种宫炎康颗粒的质量控制方法，其特征是该方法包括以下柴胡的薄层色谱鉴别：取本品9g，研细，加甲醇或乙醇20～40ml，超声处理或加热回流或温浸10～60分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加热水10～30ml分次溶解，置分液漏斗中，放冷，用乙醚或甲苯或三氯甲烷振摇提取1～4次，每次15～30ml，弃去乙醚或甲苯或三氯甲烷提取液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取2～4次，每次15～30ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水或水洗涤1～4次，每次10～40ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1～3ml使溶解，加1～3g、100～200目的中性氧化铝拌匀，蒸干，加于2～6g、100～200目、内径9mm、干法装柱的中性氧化铝柱上，用50～80％的甲醇20～50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇或乙醇1～3ml使溶解，作为供试品溶液；取柴胡对照药材1g，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液；照中国药典2005年版一部附录VI B的薄层色谱法试验，吸取上述供试品溶液和对照药材溶液各3～10ul，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水12～18∶3～6∶0.3～0.8为展开剂，展开，取出，晾干，喷以含2％～4％对二甲氨基苯甲醛的40％硫酸溶液或10％硫酸乙醇溶液，在100～105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及波长为365m的紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。