[发明专利]难溶性抗肿瘤药物的聚合物冻干制剂无效
| 申请号： | 200810154095.7 | 申请日： | 2008-12-15 |
| 公开（公告）号： | CN101439188A | 公开（公告）日： | 2009-05-27 |
| 发明（设计）人： | 顾军;韩香;李灵芝;张丽;李建宇;郭鹏;龚海英 | 申请（专利权）人： | 中国人民武装警察部队医学院 |
| 主分类号： | A61K47/48 | 分类号： | A61K47/48;A61K47/34;A61K9/19;A61K31/337;A61K31/365;A61K31/4745;A61K31/475;A61P35/00 |
| 代理公司： | 天津市北洋有限责任专利代理事务所 | 代理人： | 陆 艺 |
| 地址： | 300162天*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种难溶性抗肿瘤药物的聚合物冻干制剂，用下述方法制成：(1)称取：难溶性抗肿瘤药物，环糊精、聚乙二醇、聚醚F-68、多元醇、海藻糖、胆酸盐；(2)将难溶性抗肿瘤药物和聚醚F-68溶解在无水乙醇中，蒸发至不再有乙醇蒸出为止；(3)将环糊精、聚乙二醇、多元醇、海藻糖和胆酸盐加入到注射用水中，制成聚合物溶液；(4)将聚合物溶液与步骤(2)获得的产物混和，经搅拌得到均匀透明的溶液；(5)微孔滤膜过滤，得到均匀透明的溶液；(6)冷冻干燥，得到一种难溶性抗肿瘤药物的聚合物冻干制剂。本发明能大幅度提高难溶药物在水溶液中的溶解度，操作简单方便，有机残留少，制剂产品的稳定性高。 | ||
| 搜索关键词： | 难溶性抗 肿瘤 药物 聚合物 制剂 | ||
【主权项】：
1. 一种难溶性抗肿瘤药物的聚合物冻干制剂，其特征是用下述方法制成：(1)按质量称取：难溶性抗肿瘤药物5-200份，环糊精10-810份、聚乙二醇或聚乙二醇—磷脂连接体10-800份、聚醚F-68 10-800份、多元醇10-800份、海藻糖0-800份、胆酸盐0-1800份；(2)将所述难溶性抗肿瘤药物和聚醚F-68溶解在无水乙醇中，所述难溶性抗肿瘤药物与无水乙醇的比为1mg/l～10ml，在0～80℃减压旋转蒸发至不再有乙醇被蒸出为止；(3)将称取的环糊精、聚乙二醇或聚乙二醇—磷脂连接体、多元醇、海藻糖和胆酸盐加入到注射用水中，所述环糊精、聚乙二醇或聚乙二醇—磷脂连接体、多元醇、海藻糖和胆酸盐总质量与注射用水的比为1g/l～10ml，加入磷酸盐缓冲液，使溶液的pH为5.0～8.0，制成聚合物溶液；(4)将所述聚合物溶液与所述步骤(2)获得的产物混和，经过超声或搅拌得到均匀透明的溶液；(5)透过限为8000的半透膜透析或0.22μm的微孔滤膜过滤，得到淡黄色或无色均匀透明的溶液；(6)将步骤(5)获得的溶液进行冷冻干燥，得到一种难溶性抗肿瘤药物的聚合物冻干制剂。
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