[发明专利]一种丙酸氟替卡松微细颗粒的制备工艺及其制品

摘要

一种丙酸氟替卡松微细颗粒的制备工艺为：(1)配置丙酸氟替卡松溶液；(2)将步骤(1)中配制的丙酸氟替卡松溶液与溶液泵相连；(3)二氧化碳进料；(4)将上述步骤(1)中配置的丙酸氟替卡松溶液通过溶液泵经超临界流体抗溶剂设备体系中喷嘴急速喷入结晶釜内；(5)丙酸氟替卡松结晶析出。一种根据上述工艺制得的丙酸氟替卡松微细颗粒，其特征在于它为白色松散无定型态微细颗粒，其颗粒的有效粒径为d(0.5)＝8.055um。其优越性在于提供一种适合丙酸氟替卡松的超微细粉，提高该药溶解度和疗效，应用超临界流体结晶技术制备丙酸氟替卡松微细颗粒的工艺。

主权项

一种丙酸氟替卡松微细颗粒的制备工艺，其特征在于它包括以下步骤：(1)配置丙酸氟替卡松溶液：按照有机溶剂：丙酸氟替卡松的比例200∶1-10∶1的比例将丙酸氟替卡松充分溶解于有机溶剂中，使丙酸氟替卡松的浓度为：0.05-10％；溶解温度控制在20-80℃；(2)将步骤(1)中配制的丙酸氟替卡松溶液与溶液泵相连，工作压力控制为2-150MPa；(3)二氧化碳进料：将钢瓶内的CO2通过增压泵输入超临界流体抗溶剂设备体系，进入结晶釜，流量控制在5-150ml/min，控制启动温度20-80℃，压力为2-150MPa；(4)将上述步骤(1)中配置的丙酸氟替卡松溶液通过溶液泵经超临界流体抗溶剂设备体系中喷嘴急速喷入结晶釜内，流量控制为1-20ml/min；将夹带剂通过夹带剂溶液泵喷入结晶釜内，流量控制为1-20ml/min；操作时间为40至240min；持续通入CO2，通入步骤(1)中的有机溶剂将设备管路中剩余的溶剂洗净；(5)丙酸氟替卡松结晶析出：在结晶釜底部收集从溶剂中析出的丙酸氟替卡松微晶态或无定型态微细颗粒，所得物即为丙酸氟替卡松微细颗粒。