[发明专利]一种苦参素冻干粉制剂及其制备和检测方法有效
| 申请号： | 200810187987.7 | 申请日： | 2008-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN101428020A | 公开（公告）日： | 2009-05-13 |
| 发明（设计）人： | 方同华;项彦华;周雪峰;王春生;岳大彪;周广红;席桂才;代喜国 | 申请（专利权）人： | 黑龙江省珍宝岛制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4375 | 分类号： | A61K31/4375;A61K9/19;A61K47/18;A61K47/10;A61P1/16;A61P31/12 |
| 代理公司： | 北京市立方律师事务所 | 代理人： | 刘永全 |
| 地址： | 158400*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种苦参素冻干粉制剂及其制备方法，该方法通过将含有恰当配比的苦参素、甘露醇、依地酸二钠或依地酸钙钠3种成分的溶液过滤、冷冻干燥，制得冻干粉制剂。该制剂相对于现有产品，稳定性得到了显著提高，有效期可以长达24个月，且在有效期内产品的性状没有出现明显变化；而且制备方法相对于现有技术更为简化，节约了生产成本。本发明还提供了检测苦参素冻干粉制剂产品中氧化苦参碱含量的方法，通过对流动相、检测条件进行优选，建立了一种区分性更好、专属性更强的高效液相色谱检测方法。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 苦参 干粉 制剂 及其 制备 检测 方法 | ||
【主权项】：
1. 一种苦参素冻干粉制剂，其中含100重量份苦参素、100重量份甘露醇和0.05～0.5重量份依地酸二钠。
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