[发明专利]高稳定低残留混悬溶液制作设备及工艺

摘要

本发明是一种制药剂型的混悬溶液制作工艺，特别是一种提高混悬溶液晶形稳定性降低有机溶剂残留含量的高稳定低残留混悬溶液制作设备及工艺。所述设备包括投料器、重结晶罐，离心机、颗粒挤出器、循环流化分离器和电热真空烘干箱；所述制作工艺如下：通过投料器投料→注入重结晶罐中结晶→进入离心机脱液构成结块的晶体→进入颗粒挤出器被拆分成小块的块状晶体→进入电热真空烘干箱常温预干燥→进入循环流化分离器进一步拆分晶体→再进入电热真空烘干箱进行阶梯式温度烘干→最后得到无菌、低有机溶剂残留量、晶体粒度均一性的主药。本发明提高了混悬剂产品结晶体的稳定性，降低了有机溶剂残留含量，提高了药品质量。

主权项

1.一种高稳定低残留混悬溶液的制作设备，其特征在于：所述高稳定低残留混悬溶液的制作设备，包括投料器、重结晶罐，离心机、颗粒挤出器、循环流化分离器和电热真空烘干箱；投料器设于重结晶罐内，重结晶罐与离心机连接，离心机与颗粒挤出器连接，颗粒挤出器与电热真空烘干箱连接，电热真空烘干箱与循环流化分离器连接，循环流化分离器再与电热真空烘干箱连接。