[发明专利]用于改进释放活性成分的自沉淀药物制剂无效
| 申请号： | 200880014417.6 | 申请日： | 2008-05-05 |
| 公开（公告）号： | CN101674809A | 公开（公告）日： | 2010-03-17 |
| 发明（设计）人： | 弗雷德里克·舍科特;塞西尔·博内-戈内;陈幼平;奥利维耶·布雷纳;雷米·梅吕埃克斯 | 申请（专利权）人： | 弗拉梅技术公司 |
| 主分类号： | A61K9/10 | 分类号： | A61K9/10;A61K9/00;A61K9/16;A61K48/00;A61K38/00;A61K47/48 |
| 代理公司： | 北京市金杜律师事务所 | 代理人： | 郑立柱;谢燕军 |
| 地址： | 法国*** | 国省代码： | 法国;FR |
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| 摘要： | 本发明涉及新型的药物制剂，用于在几天，或者甚至几周的时间，持续释放活性成分(AP)。本发明第一方面涉及一种液体药物制剂，其含有至少一种活性成分(AP)和水性悬浮液，所述水性悬浮液基于聚合物(PO)的胶体颗粒，其中所述制剂满足以下四个条件：(a)聚合物(PO)是聚氨基酸，含有谷氨酸残基，其中一部分谷氨酸残基每个都带有垂挂阳离子基团(CG)，所述阳离子基团各自相同或者不同，另一部分谷氨酸残基每个都带有垂挂疏水基团(GH)，所述疏水基团(GH)各自相同或者不同，(b)所述制剂的pH的pHf值为3.0-6.5；(c)在pHf值下，该聚合物(PO)形成胶体溶液，其自发并非共价地和活性成分(AP)结合；以及(d)1ml所述制剂在和1ml体积的试验缓冲溶液Tp混合期间沉淀。本发明还涉及一种制备所述制剂的方法和一种制备含有所述制剂的药物的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 用于 改进 释放 活性 成分 沉淀 药物制剂 | ||
【主权项】：
1.一种液体药物制剂，用于持续释放至少一种活性成分(AP)，所述药物制剂含有至少一种活性成分(AP)和水性悬浮液，所述水性悬浮液基于聚合物(PO)或者其药学上可接受盐的胶体颗粒，其中所述制剂满足以下四个条件：(a)聚合物(PO)是聚氨基酸，含有谷氨酸残基，其中-一部分谷氨酸残基每个都带有垂挂阳离子基团(CG)，所述阳离子基团各自相同或者不同，-另一部分谷氨酸残基每个都带有垂挂疏水基团(GH)，所述疏水基团(GH)各自相同或者不同，-可选地，又一部分谷氨酸残基每个都带有垂挂中性基团(NG)，所述中性基团(NG)各自相同或者不同，以及-可选地，再一部分谷氨酸残基未经改性；(b)所述制剂的pH的pHf值为3.0-6.5；(c)在pHf值下，该聚合物(PO)形成胶体溶液，其自发并非共价地和活性成分(AP)结合；以及(d)1ml所述制剂在和1ml体积的试验缓冲溶液Tp混合期间沉淀。
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