[发明专利]一种治疗冠心病心绞痛的无糖型中药口服液的制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗冠心病心绞痛的无糖型口服液的制备方法。为克服制备无糖型口服液的传统矫味工艺的不足，本发明采用倍他环糊精(beta-cyclodextrin)包合技术进行矫味，开发无糖型口服液规格，实现了包合技术应用于中药口服液生产过程的产业化，改善了制剂的口感，提高了患者用药的依从性，确保了产品临床疗效，同时通过包合物的形成增加了低极性有效成分的水溶性，提高了制剂的质量稳定性。

主权项

一种治疗冠心病心绞痛的中药口服液的制备方法，它包括下列步骤：A提取浓缩工艺：将葛根、丹参用40-80％乙醇提取，滤过，得醇提液；将葛根、丹参醇提后的药渣与黄芪、党参、麦冬、何首乌、淫羊藿、当归、皂角刺、海藻、昆布、牡蛎、枳实一起加水煎煮提取，合并水提液，滤液减压浓缩成流浸膏；加入葛根、丹参的醇提取液，补加乙醇使含醇量达40-80％，冷藏，滤过，浓缩成流浸膏，加入纯化水搅拌均匀得水提液；B制剂工艺：将水提液过滤，滤液加入适量活性炭，加热，过滤除炭，加纯化水，调节pH值，加入包合材料，控制包合温度和包合时间，过滤，加纯化水至配制总量，过滤至澄清度合格后灌装，灭菌，包装即得。其中，原料药的重量比为：黄芪13-52份、党参7-28份、麦冬5-20份、何首乌4-16份、淫羊藿4-16份、葛根11-44份、当归4-16份、丹参7-30份、皂角刺4-16份、海藻7-28份、昆布7-28份、牡蛎7-28份、枳实2-8份。