[发明专利]一种含龙血竭提取物的药物制剂的质量控制方法有效
| 申请号： | 200910009644.6 | 申请日： | 2009-01-20 |
| 公开（公告）号： | CN101780190A | 公开（公告）日： | 2010-07-21 |
| 发明（设计）人： | 萧伟;屠鹏飞;王振中;刘涛;徐玉玲;毕宇安;邹艳萍;章晨峰;吴云;孙永城 | 申请（专利权）人： | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/889 | 分类号： | A61K36/889;G01N21/33;G01N30/36;A61P37/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 222007 江苏省连*** | 国省代码： | 江苏;32 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明提供了一种含龙血竭药材提取物的药物制剂的质量控制方法，该方法可以采用以下四种质量控制方法的任意一种或几种：(1)采用紫外-可见分光光度法对7，4′-二羟基黄酮进行含量测定；(2)采用高效液相色谱法对龙血素B进行含量测定；(3)采用高效液相色谱法进行指纹图谱检测；(4)采用高效液相色谱法，结合溶出度测定法进行溶出度检测。本发明提供的质量控制方法，准确，精密，稳定性好，能够有效地控制含龙血竭药材提取物的药物制剂的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 血竭 提取物 药物制剂 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
一种含有龙血竭药材提取物的药物制剂的质量控制方法，其特征在于采用以下方法中的任意一种或几种：(1)采用紫外-可见分光光度法检测，药物制剂每单位剂量含总酚以7，4′-二羟基黄酮计，不得低于165.0mg；(2)采用高效液相色谱法检测，药物制剂每单位剂量含龙血素B不得低于1.50mg；(3)采用高效液相色谱指纹图谱检测，药物制剂的标准指纹图谱有8个共有峰，各共有峰的相对保留时间分别为1号峰0.40～0.60，2号峰0.42～0.65，3号峰0.55～0.78，4号峰0.60～0.85，5号峰0.70～0.95，6号峰0.82～1.15，S号峰1.00，7号峰1.01～1.30，其中S号峰为龙血素B的色谱峰；(4)采用高效液相色谱法，结合溶出度测定法检测，本品45分钟时的溶出量以龙血素B计，不得少于75％。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于江苏康缘药业股份有限公司，未经江苏康缘药业股份有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/200910009644.6/，转载请声明来源钻瓜专利网。
