[发明专利]一种烟酸和他汀类药物组合物及其制备方法

摘要

本发明提供了一种烟酸和他汀类药物组合物及其制备方法，该组合物含有烟酸缓释片芯、他汀类药物包衣层和保护层，其特征在于：所述他汀类药物包衣层含有他汀类药物、聚乙烯醇-聚乙二醇接枝共聚物或丁基羟基茴香醚。该制备方法是先制备出烟酸缓释片，而后以该片剂为片芯，通过包衣在该片芯上附着上含他汀类药物的衣层，并在含他汀类药物的衣层外再包衣一层或多层胃溶型薄膜衣层，含他汀类药物的包衣液是以他汀类药物为主药，聚乙烯醇-聚乙二醇接枝共聚物为主要包衣材料，丁基羟基茴香醚作为抗氧剂，含水的乙醇液作为溶剂制成。

主权项

1、一种烟酸和他汀类药物组合物，含有烟酸缓释片芯、他汀类药物包衣层和保护层，其特征在于：所述他汀类药物包衣层含有他汀类药物、聚乙烯醇-聚乙二醇接枝共聚物或丁基羟基茴香醚，聚乙烯醇-聚乙二醇接枝共聚物与他汀类药物的质量比例为1∶2～2∶1，丁基羟基茴香醚与他汀类药物的质量比例为1∶400～1∶40。