[发明专利]盐酸环丙沙星缓释胶囊的制备方法

摘要

一种盐酸环丙沙星缓释胶囊的制备方法，包括配料、混合、制备素丸、包衣装胶囊步骤。本发明将盐酸环丙沙星制备成缓释制剂，减缓了其在体内的吸收，血药浓度—时间曲线形状变得较平缓，避免了突释的发生，盐酸环丙沙星缓释胶囊在维持血药浓度稳定明显优于盐酸环丙沙星普通片，具有缓释作用。采用本发明制备的盐酸环丙沙星缓释胶囊具有消炎、抗菌功能，用于一般性泌尿道感染、泌尿道混合感染、杂性泌尿道感染、慢性上泌尿系感染、非复杂急性膀胱炎、顽固性泌尿道感染和前列腺炎等。

主权项

1、一种盐酸环丙沙星缓释胶囊的制备方法，其特征在于它包括下述步骤：(1)配料按下述质量比称取药用有效成分和辅料：盐酸环丙沙星 70％微晶纤维素 12％～15％乳糖 12％～15％枸橼酸 1％～5％(2)混合将盐酸环丙沙星粉碎过120目筛，乳糖粉碎过80目筛，枸橼酸粉碎过80目筛，按上述质量配比称取盐酸环丙沙星、乳糖、枸橼酸用搅拌机搅拌混合均匀，制备成混合料；(3)制备素丸将微晶纤维素粉碎过40～60目筛，按质量配比称取微晶纤维素作为种核，置包衣锅内，喷洒质量浓度为3％的羟丙基甲基纤维素粘合剂润湿种核表面，加入20％质量的混合料，再反复4次，使种核增长，待混合料末加完后，继续转动机器，抛光2～4分钟，出锅，置流化床或恒温干燥箱中，60℃烘干，过18～24目筛，制成素丸，作为速释丸；(4)包衣素丸1000g包衣量为0.8％～2％时包衣液用下述质量配比的原料制成：丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体 4％～7％甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体 4％～7％滑石粉 2％～5％聚乙二醇6000 0.5％～0.8％十二烷基硫酸钠 0.4％～0.7％水 水加至100％滑石粉过1250目筛，将滑石粉、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇6000加水混合均匀，再加入丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体混合均匀配制成包衣液；称取65％质量的素丸置高效包衣锅内，加入包衣液，启动包衣锅，待包衣液喷完停止，出锅，置于流化床或恒温干燥箱内，40℃烘干，老化24小时，制成缓释丸；(5)装胶囊将35％质量的速释丸和65％质量的缓释丸混合，装入0号胶囊，制备成盐酸环丙沙星缓释胶囊。