[发明专利]一种控释制剂及其制备方法

摘要

本发明提供了一种控释制剂及其制备方法，该制剂特征在于所含双层渗透泵片含有标示含量中大部分的药物活性成分和可以迅速释放的含有标示含量中其余部分的药物活性成分的含药包衣层；双层渗透泵片包含两层，其中一层含有标示方便量中的大部分药物活性成分和渗透促进物质，另一层含渗透物质，片芯被含有聚合物的半透膜包裹，含药物活性成分层侧的半透膜上有一小孔。在含药包衣层外还可有包衣层。该控释制剂解决渗透泵双层片在人体外和体内的释放均表现为1～3小时的迟滞问题，而且可以减少活性成分的不完全释放。该控释制剂的制备方法是将占标示含量大部分的药物活性成分制备在双层片中，然后将药物活性成分溶解或混悬于含有合适包衣剂的溶剂中，用包衣机对双层片进行包衣，直到包衣层中药物活性成分的含量达到要求。药物活性成分优选格列齐特。

主权项

一种控释制剂，该制剂特征在于在双层片外有含药包衣层和/或包衣层，在双层片含有占标示含量大部分的药物活性成分，含药包衣层含有占标示含量中其余部分的药物活性成分。