[发明专利]一种盐酸赛洛唑啉中杂质A的测定方法有效
| 申请号： | 200910040386.8 | 申请日： | 2009-06-19 |
| 公开（公告）号： | CN101576539A | 公开（公告）日： | 2009-11-11 |
| 发明（设计）人： | 陈英 | 申请（专利权）人： | 广东省药品检验所 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/86;C07C233/40 |
| 代理公司： | 广州粤高专利商标代理有限公司 | 代理人： | 陈 卫 |
| 地址： | 510180广*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开一种盐酸赛洛唑啉中杂质A的测定方法，该方法利用盐酸赛洛唑啉在碱性条件下，能在实验室环境下定向破坏为杂质A的化学性质，破坏溶液中同时含有盐酸赛洛唑啉和杂质A，可作为定位对照溶液，在一般实验室条件下用于HPLC系统中的杂质A定位，从而提高了杂质测定的针对性；同时，通过购买欧洲药典的杂质A对照品，准确测定杂质A相对于母体成分盐酸赛洛唑啉的校正因子(f)，在以后的日常检验中，通过校正因子，采用自身对照，即可准确获得杂质A的限度，从而提高方法的准确度，本发明的方法针对性强、准确度高，又规避了昂贵杂质对照品的使用，使方法能普及推广使用，具有很好的应用价值。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 赛洛唑啉中 杂质 测定 方法 | ||
【主权项】：
1、一种盐酸赛洛唑啉中杂质A的测定方法，其特征在于该方法包括如下步骤：(1)将盐酸赛洛唑啉纯品在碱降解下进行破坏试验得到破坏溶液；(2)用上述盐酸赛洛唑啉纯品制备盐酸赛洛唑啉溶液；(3)用待测样品制备供试品溶液；(4)将上述破坏溶液、盐酸赛洛唑啉溶液和供试品溶液分别进行液相色谱分析，通过对比液相色谱图谱对待测样品中的杂质A进行测定。
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