[发明专利]中药制剂的质量控制方法

摘要

本发明涉及一种中药制剂的质量控制方法，步骤是：首先进行显微鉴别；其次采用薄层色谱法，鉴别济坤丸处方中是否含有木香、厚朴、丹参、延胡索、白芍、龙胆；最后采用高效液相法，以厚朴酚及和厚朴酚为对照品，测定济坤丸处方中的厚朴含量。本发明对济坤丸质量标准进行了提高、完善，在部颁标准基础上，增加了厚朴、丹参、延胡索、白芍、龙胆的薄层鉴别方法，以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)为对照品，制定了厚朴的含量测定方法，修订后的质量标准，提高了药品的质量控制，可更加准确地检验出假药和劣药，对中药现代化和中药走出国门具有重大意义。

主权项

一种中药制剂济坤丸的质量控制方法，其特征在于：其方法的步骤是：(1)显微鉴别；(2)以木香为对照药材，薄层色谱法鉴别济坤丸处方中是否含有木香；(3)以丹皮酚、厚朴酚及和厚朴酚为对照品，薄层色谱法鉴别济坤丸处方中是否含有厚朴；(4)以丹参为对照药材，薄层色谱法鉴别济坤丸处方中是否含有丹参；(5)以延胡索乙素为对照品，薄层色谱法鉴别济坤丸处方中是否含有延胡索；(6)以芍药苷为对照品，薄层色谱法鉴别济坤丸处方中是否含有白芍；(7)以龙胆苦苷为对照品，薄层色谱法鉴别济坤丸处方中是否含有龙胆；(8)以厚朴酚及和厚朴酚为对照品，高效液相法测定济坤丸处方中的厚朴的含量。