[发明专利]一种盐酸多柔比星脂质体注射剂及其制备工艺有效
申请号: | 200910074450.4 | 申请日: | 2009-05-26 |
公开(公告)号: | CN101897667A | 公开(公告)日: | 2010-12-01 |
发明(设计)人: | 李春雷;王金戌;张莉;李彦辉;张兰;郭文敏;申东民;王世霞;王彩霞;梁敏 | 申请(专利权)人: | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 |
主分类号: | A61K9/10 | 分类号: | A61K9/10;A61K9/127;A61K31/704;A61K47/34;A61P35/00 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 050051 河*** | 国省代码: | 河北;13 |
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摘要: | 本发明公开了一种盐酸多柔比星脂质体注射剂及其制备工艺,其中各组分的重量百分含量为:盐酸多柔比星0.05~0.5%、氢化大豆卵磷脂0.025~3%、胆固醇0.001~1.5%、聚乙二醇化脂0.01~1%、有机酸或硫酸铵0.0025~2.5%、糖2.8~20%、缓冲剂0.1~10%,其余为注射用水。其制备工艺包括以下步骤:1)脂相冻干;2)脂相水化;3)脂质体整粒;4)制造磷脂膜内外跨膜梯度;5)脂质体载药;6)除菌、分装、保存。 | ||
搜索关键词: | 一种 盐酸 脂质体 注射 及其 制备 工艺 | ||
【主权项】:
一种盐酸多柔比星脂质体注射剂,其特征在于其中各组分的重量百分含量为:盐酸多柔比星 0.05~0.5%氢化大豆卵磷脂 0.025~3%胆固醇 0.001~1.5%聚乙二醇化脂 0.01~1%硫酸铵 0.0025~2.5%糖 2.8~20%缓冲剂 0.1~10%其余为注射用水,同时满足:盐酸多柔比星和氢化大豆卵磷脂的重量比为0.1~2∶1,胆固醇和氢化大豆卵磷脂的重量比为0.1~1∶2,聚乙二醇化脂和氢化大豆卵磷脂的重量比为0.07~7∶2。
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