[发明专利]一种甲磺酸二氢麦角碱注射液的制备方法有效

专利信息
申请号: 200910075483.0 申请日: 2009-09-18
公开(公告)号: CN102018662A 公开(公告)日: 2011-04-20
发明(设计)人: 路玉锋;王志良;刘书睿;赵霞 申请(专利权)人: 华北制药集团制剂有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/48;A61P9/10;A61P25/00;A61P25/04;A61P25/06;A61P25/28
代理公司: 石家庄国域专利商标事务所有限公司 13112 代理人: 白海静
地址: 050015 河*** 国省代码: 河北;13
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摘要: 发明所提供了一种甲磺酸二氢麦角碱注射液的制备方法:包括以下步骤:(a)取甲磺酸二氢麦角碱,加入主药重量的10~20%的助溶剂,搅拌均匀。加少许注射用水溶解后,再加入水温控制在5~8℃的预配体积的注射用水,搅拌15~20分钟;(b)调节pH至3.0~4.0;(c)加入0.1~0.25%的活性炭,搅拌20~30分钟,过滤,脱炭;(d)用截留分子量为5000~10000的超滤设备超滤;(e)灌装、灭菌;本发明方法可明显提高甲磺酸二氢麦角碱注射液的产品质量,尤其是可明显提高甲磺酸二氢麦角碱注射液产品质量的稳定性。
搜索关键词: 一种 甲磺酸二氢 麦角 注射液 制备 方法
【主权项】:
一种甲磺酸二氢麦角碱注射液的制备方法:其特征在于它包括以下步骤:(a)取甲磺酸二氢麦角碱原料,加入主药重量的10~20%的助溶剂,搅拌均匀;加少许注射用水溶解后,再加入水温控制在5~8℃的预配体积的注射用水,搅拌15~20分钟;(b)调节pH至3.0~4.0;(c)加入0.1~0.25%的活性炭,搅拌20~30分钟,过滤,脱炭;(d)用截留分子量为5000~10000的超滤设备超滤;(e)灌装、灭菌。
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