[发明专利]一种罗库溴铵注射液的制备方法无效
| 申请号： | 200910075875.7 | 申请日： | 2009-11-06 |
| 公开（公告）号： | CN102048684A | 公开（公告）日： | 2011-05-11 |
| 发明（设计）人： | 赵霞;路玉锋;王志良;刘书睿 | 申请（专利权）人： | 华北制药集团制剂有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/58;A61K47/12;A61P21/02 |
| 代理公司： | 石家庄国域专利商标事务所有限公司 13112 | 代理人： | 柯伯成 |
| 地址： | 050015 河*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种罗库溴铵注射液的制备方法，它包括以下步骤：每5000ml注射液中含有以下重量比的组分：罗库溴铵20-70.0g、醋酸钠1-20.0g、氯化钠0.5-2.0g；将注射用水冷却至室温；加醋酸-醋酸钠缓冲液，混合均匀；取氯化钠、罗库溴铵溶解；用1mol/L醋酸调节溶液的pH值至4.0；活性炭，脱炭滤过，经0.22μm微孔滤膜过滤除菌；灌装灭菌。本发明方法工艺简单，产品质量稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 罗库溴铵 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种罗库溴铵注射液的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(a)每5000ml注射液中含有以下重量比的组分：罗库溴铵 20～70.0g醋酸钠 1～20.0g氯化钠 0.5～2.0g；(b)将注射用水冷却至室温；(c)配制醋酸‑醋酸钠缓冲液；(d)量取冷至室温的注射用水3000ml，加醋酸‑醋酸钠缓冲液，混合均匀；(e)取氯化钠加入，搅拌至完全溶解；将罗库溴铵放入其中，搅拌使溶解；用1mol/L醋酸调节溶液的pH值至4.0；(f)加入活性炭，室温下搅拌30分钟，脱炭滤过中间体含量的测定；补加注射用水至标示量符合标准；(g)经0.22μm微孔滤膜过滤除菌；灌装灭菌。
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