[发明专利]一种盐酸非索非那定口腔崩解片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种盐酸非索非那定口腔崩解片，含有盐酸非索非那定、复合崩解剂、填充剂、润滑剂、复合矫味剂，其特征在于其中复合崩解剂为高效崩解剂，高效崩解剂内外加法；复合矫味剂内外加法。本发明口腔崩解片质量更优秀，在口腔内30秒内完全崩解，无沙砾感，没有任何苦味，体外溶出度测定，以水为介质，10分钟时溶出度达到80％以上。

主权项

一种盐酸非索非那定口腔崩解片，其特征在于，配方如下：交联羧甲基纤维素钠  450g盐酸非索非那定      600g甘露醇              878g微晶纤维素          175g阿司帕坦            108g乙酰磺胺酸钾        94g交联聚维酮          241g巧克力香精          86g硬脂酸镁            28g共制成              10000片制备方法如下：取交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、盐酸非索非那定加入混合制粒机中，搅拌，再加入乙酰磺胺酸钾、阿司帕坦，搅拌，投入甘露醇，搅拌，混合制成软材，制成湿颗粒，干燥，向颗粒中加入交联聚维酮，巧克力香精，硬脂酸镁，充分混合，压片，即得。