[发明专利]一种稳定的地西他滨冻干制剂的制备方法无效
| 申请号： | 200910090982.7 | 申请日： | 2009-08-19 |
| 公开（公告）号： | CN101637458A | 公开（公告）日： | 2010-02-03 |
| 发明（设计）人： | 汪娟;李星;王桂金;霍丽丽 | 申请（专利权）人： | 北京满格医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/706;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/18;A61K47/10;A61P35/00 |
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| 地址： | 100070北京市*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种稳定的地西他滨冻干制剂的制备方法。稳定的地西他滨冻干制剂的制备方法包括如下步骤：向水中加入一种或多种pH调节剂并控制该溶液的温度在-10～20℃；将地西他滨或地西他滨与冻干支撑剂的混合物加入溶液中，保持溶液温度控制在-10～20℃；过滤、分装、冷冻干燥后制得稳定的地西他滨冻干制剂。本发明能够制备出稳定的地西他滨冻干制剂，使用pH调节剂调整到适宜的pH，并控制适宜的冻干温度，提高了地西他滨在制剂中的稳定性；不使用环糊精包合物和有机溶剂，减少了制剂的毒副作用，提高了安全性，简化了制备工艺的步骤，降低了成本。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 滨冻干 制剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种稳定的地西他滨冻干制剂的制备方法，包括如下步骤：(1)向水中加入一种或多种pH调节剂并控制该溶液的温度在-10～20℃；(2)将地西他滨或地西他滨与冻干支撑剂的混合物加入溶液中，保持溶液温度控制在-10～20℃；(3)过滤、分装、冷冻干燥后制得稳定的地西他滨冻干制剂。
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