[发明专利]一种枸橼酸托烷司琼原料药及原料药和注射液的制备工艺有效
申请号: | 200910114940.2 | 申请日: | 2009-02-17 |
公开(公告)号: | CN101838266A | 公开(公告)日: | 2010-09-22 |
发明(设计)人: | 王大冲;郭仲坚;翟绪武;袁伟芳;陈黎琳;王建;张恒;王向东 | 申请(专利权)人: | 回音必集团抚州制药有限公司 |
主分类号: | C07D451/12 | 分类号: | C07D451/12;A61K31/46;A61K9/08;A61J3/00;A61P43/00;A61P1/08;A61P1/14 |
代理公司: | 南昌新天下专利商标代理有限公司 36115 | 代理人: | 施秀瑾 |
地址: | 344000 江*** | 国省代码: | 江西;36 |
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摘要: | 本发明涉及一种枸橼酸托烷司琼原料药,及枸橼酸托烷司琼原料药和注射液的制备工艺,属于化学制药领域,在托烷司琼成盐过程中采用枸橼酸作为酸根;枸橼酸托烷司琼化学名为:[(1αH,5αH)-8-甲基-氮杂二环-(3,2,1)辛基-3α-]-1H-吲哚-3-甲酸酯枸橼酸盐;分子式:C23H28N2O9。在托烷司琼成盐过程中将托烷司琼溶于乙醇,加入枸橼酸的乙醇溶液,搅匀后,静置至析出所需的固体,过滤出粗品枸橼酸托烷司琼;将其加热溶于蒸馏水,加活性炭回流脱色,过滤后冷却静置,析出白色结晶;过滤,滤饼抽干后再次用蒸馏水重结晶二次,得精制枸橼酸托烷司琼;经临床研究表明,枸橼酸托烷司琼注射液与进口盐酸托烷司琼注射液相比,具有相似的疗效和安全性。 | ||
搜索关键词: | 一种 枸橼酸 托烷司琼 原料药 注射液 制备 工艺 | ||
【主权项】:
1.一种枸橼酸托烷司琼原料药,其特征是:在托烷司琼成盐过程中采用枸橼酸作为酸根;枸橼酸托烷司琼化学名为:[(1αH,5αH)-8-甲基-氮杂二环-(3,2,1)辛基-3α-]-1H-吲哚-3-甲酸酯枸橼酸盐;结构式:分子式:C23H28N209。
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