[发明专利]高纯度灯盏花乙素原料药的制备工艺

摘要

本发明涉及一种制药学中高纯度原料药的制备工艺。本发明所述工艺由以下步骤组成：一、在灯盏花素粗品中加入粗品重量2-15倍的水，搅拌，再加入粗品重量35～55％的精氨酸、赖氨酸或羟赖氨酸，加热，温度为45℃至煮沸，制成稳定的水溶液，过滤，除弃滤渣；二、滤液趁热加入灯盏花素粗品重量0.1-2.0倍的酸性磷酸盐，酸性磷酸盐配制成重量百分比为10-30％的水溶液；再加入所述合并液体积2-3倍的有机溶剂，使灯盏花乙素结晶；三、在结晶物中加入以灯盏花素粗品重量计10倍以上的水，煮沸，待溶液冷却至60℃以下后，再加入灯盏花素粗品重量0.2-1.0倍的转化剂有机酸，使灯盏花乙素盐还原成灯盏花乙素，沉淀物过滤、烘干后即得高纯度灯盏花乙素原料。

主权项

一种高纯度灯盏花乙素原料药的制备工艺，其特征在于由以下步骤组成：一、在灯盏花素粗品中加入粗品重量2-15倍的水，搅拌，再加入粗品重量35～55％的精氨酸、赖氨酸或羟赖氨酸，所述的精氨酸、赖氨酸或羟赖氨酸配制成重量百分比为10-30％的水溶液，加热，温度为45℃至煮沸，制成稳定的水溶液，过滤，除弃滤渣；二、滤液趁热加入灯盏花素粗品重量0.1-2.0倍的酸性磷酸盐，酸性磷酸盐配制成重量百分比为10-30％的水溶液；再加入所述合并液体积2-3倍的有机溶剂，使灯盏花乙素结晶；所述的有机溶剂为能够与水以任意比例相溶的有机溶剂；三、在结晶物中加入以灯盏花素粗品重量计10倍以上的水，煮沸弃除残留有机溶剂后，待溶液冷却至60℃以下后，再加入灯盏花素粗品重量0.2-1.0倍的转化剂有机酸，使灯盏花乙素盐还原成灯盏花乙素，沉淀物过滤、烘干后即得高纯度灯盏花乙素原料。