[发明专利]一种头孢磺啶钠冻干粉、其制剂及制备方法无效
| 申请号： | 200910171830.X | 申请日： | 2009-08-31 |
| 公开（公告）号： | CN101642441A | 公开（公告）日： | 2010-02-10 |
| 发明（设计）人： | 蒋晨;郭子维;周旭东;袁明华 | 申请（专利权）人： | 重庆福安药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/546;A61P31/04;A61J3/00 |
| 代理公司： | 北京安信方达知识产权代理有限公司 | 代理人： | 牛利民 |
| 地址： | 401254重*** | 国省代码： | 重庆;85 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种头孢磺啶钠冻干粉，于温度为40℃、相对湿度为75％的条件下放置6个月，以无水物计算，头孢磺啶钠冻干粉中头孢磺啶钠的含量大于99.0重量％；有关物质的含量小于1.0重量％。此外，本发明还公开了上述冻干粉的制备方法，特别是涉及以水为溶剂，自-60℃至60℃使头孢磺啶钠冷冻干燥的方法。本发明提供的头孢磺啶钠冻干产品，工艺简单，有机残留溶媒少，药品质量稳定，运输或储藏方便。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 头孢 磺啶钠冻 干粉 制剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种头孢磺啶钠冻干粉，在制得头孢磺啶钠冻干粉后零计时点，以无水物计算，头孢磺啶钠冻干粉中头孢磺啶钠的含量大于99.5重量％，有关物质的含量小于0.5重量％；按照中国药典2005年第二版附录药物稳定性试验指导原则的要求，在包装的条件下，同时于温度为40℃、相对湿度为75％的条件下放置6个月，以无水物计算，头孢磺啶钠冻干粉中头孢磺啶钠的含量大于99.0重量％；有关物质的含量小于1.0重量％。
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