[发明专利]一种碳酸利多卡因注射液的制备方法有效
申请号: | 200910175231.5 | 申请日: | 2009-11-26 |
公开(公告)号: | CN102078290A | 公开(公告)日: | 2011-06-01 |
发明(设计)人: | 程丽霞;张西果;赵霞;李晓斌 | 申请(专利权)人: | 华北制药集团制剂有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/167;A61P23/00 |
代理公司: | 石家庄国域专利商标事务所有限公司 13112 | 代理人: | 李玉祥 |
地址: | 050015 河*** | 国省代码: | 河北;13 |
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摘要: | 本发明公开了一种碳酸利多卡因注射液的制备方法,它包括以下步骤:(a)将盐酸利多卡因原粉加入约60%总体积的注射用水中,溶解;(b)加入配方量的无水碳酸钠搅拌溶解,用10%的无水碳酸钠水溶液调节pH值至6.56;(c)中间体检测合格后加活性碳0.2%搅拌30分钟,脱碳后,采用微孔滤膜压滤器过滤,再进行无菌灌装;(d)半成品经100℃流通蒸汽20分钟检漏灭菌。本发明方法简单,所制产品质量稳定性好。 | ||
搜索关键词: | 一种 碳酸 利多 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种碳酸利多卡因注射液的制备方法,其特征在于它包括以下步骤:(a)将盐酸利多卡因原粉加入约60%总体积的注射用水中,溶解;(b)加入配方量的无水碳酸钠搅拌溶解,用10%的无水碳酸钠水溶液调节pH值至6.5~7.0;(c)中间体检测合格后加活性碳0.2%搅拌30分钟,脱碳后,采用微孔滤膜压滤器过滤,再进行无菌灌装;(d)半成品经100℃流通蒸汽20分钟检漏灭菌。
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