[发明专利]冰片注射剂及其制剂方法无效
| 申请号： | 200910186560.X | 申请日： | 2009-11-24 |
| 公开（公告）号： | CN101703466A | 公开（公告）日： | 2010-05-12 |
| 发明（设计）人： | 李云森;陈子珺;江涛;钱颖 | 申请（专利权）人： | 苏州沪云肿瘤研究中心有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K9/14;A61K31/045;A61P1/02;A61P11/00;A61P11/04;A61P17/02;A61P25/04;A61P29/00 |
| 代理公司： | 苏州创元专利商标事务所有限公司 32103 | 代理人： | 孙仿卫 |
| 地址： | 215125 江苏省苏州市工业园*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种冰片注射剂的制剂方法，该方法解决了冰片不溶于水对注射制剂带来的技术瓶颈，并且大大提高了冰片注射剂的贮存稳定性，获得达到合适浓度且贮存稳定的冰片注射剂(水针剂、粉针剂、输液剂)。 | ||
| 搜索关键词： | 冰片 注射 及其 制剂 方法 | ||
【主权项】：
一种冰片注射剂的制剂方法，所述注射剂为水针剂、粉针剂或输液剂，该方法主要包括以下步骤：1)取适量的助溶剂溶解冰片，获得冰片浓度为0.1g/L～50g/L的浓配液；或取适量的助溶剂溶解冰片制得混悬液，再边搅拌边向其中逐渐加入注射用水至形成冰片浓度为0.1g/L～50g/L的浓配液；所述的助溶剂为丙二醇、乙醇、甘油、聚山梨酸酯、聚乙二醇、苯甲酸苄酯、质量百分数不低于0.1％的羟丙基-β-环糊精的注射用水溶液中的一种或几种的混合物；2)用注射用水将步骤1)获得的浓配液按体积倍数稀释到2～3000倍；3)对步骤2)获得的稀释溶液进行活性炭吸附操作；4)向完成步骤3)的溶液中加入注射用pH调节剂，将pH值调至3.5～6.5；5)将步骤4)获得的溶液在0℃～8℃下冷藏静置1h～72h，再对其进行精滤除菌操作。
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