[发明专利]一种单硝酸异山梨酯双层渗透泵控释片及其制备方法

摘要

本发明提供了一种单硝酸异山梨酯双层渗透泵控释片及其制备方法。具体而言，本发明提供了一种具有平稳长效释药特征、长期放置稳定性良好、释药完全的单硝酸异山梨酯双层渗透泵控释片及其制备方法。所述双层渗透泵控释片包含带有释药孔的半透膜衣和由含药层与助推层组成的双层片芯。口服后，本发明的控释片在胃肠道内吸收水分得到活化，含药层吸水形成药物混悬液，助推层的高分子材料吸水不断膨胀，将药物层的混悬液缓慢、恒速地从释药孔推出，使药物按照预定的释放速率恒速释放。

主权项

一种单硝酸异山梨酯双层渗透泵控释片，其包括：带有释药孔的半透膜衣；以及由含药层和助推层组成的双层片芯；其中，所述含药层包含治疗有效量的作为活性物质的单硝酸异山梨酯和含药层辅料；该活性物质为含药层的10～60重量％，该含药层辅料为含药层的40～90重量％；所述含药层辅料包含药物载体和稳定性调节剂；药物载体为含药层辅料的20～95重量％，稳定性调节剂为含药层辅料的5～80重量％；所述助推层包含膨胀剂和渗透压促进剂；所述膨胀剂为助推层的20～90重量％；所述渗透压促进剂为助推层的10～80重量％。