[发明专利]一种卡络磺钠冻干粉针及其制备方法有效
申请号: | 200910212269.5 | 申请日: | 2009-11-11 |
公开(公告)号: | CN102018675A | 公开(公告)日: | 2011-04-20 |
发明(设计)人: | 龙娇;王欣;张志宏;涂志华 | 申请(专利权)人: | 海南利能康泰制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/404;A61P7/04 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 570216 海南省海口市*** | 国省代码: | 海南;66 |
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摘要: | 本发明公开了一种卡络磺钠冻干粉针剂及其制备方法,该卡络磺钠冻干粉针剂由卡络磺钠、甘露醇和缓冲盐组成,制备溶剂为注射用水。经大量试验,仅加缓冲盐便解决了卡络磺钠冻干粉针在制备过程中pH值不稳定和贮存过程中澄清度不合格的问题。本发明处方工艺克服现有技术不足之处,提供一种处方简单、质量保证、稳定性好、可应用于临床的卡络磺钠冻干粉针。其优势:①处方简单,处方中除主药卡络磺钠外,辅料仅甘露醇、缓冲盐;②处方中所使用原、辅料均为国家食品药品监督管理局规定的药用注射级的,消除非药用辅料带来的不可预知的不良反应风险;③稳定性好,运输和贮存比较方便;④经过敏性、溶血性、血管刺激性等特珠安全性试验,未见溶血及凝集、刺激性、过敏性反应。 | ||
搜索关键词: | 一种 卡络磺钠冻 干粉 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种卡络磺钠冻干粉针制剂,其特征在于:含卡络磺钠、甘露醇、缓冲盐,制备用溶剂为注射用水。
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