[发明专利]一种卡络磺钠冻干粉针及其制备方法有效
| 申请号： | 200910212269.5 | 申请日： | 2009-11-11 |
| 公开（公告）号： | CN102018675A | 公开（公告）日： | 2011-04-20 |
| 发明（设计）人： | 龙娇;王欣;张志宏;涂志华 | 申请（专利权）人： | 海南利能康泰制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/404;A61P7/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 570216 海南省海口市*** | 国省代码： | 海南;66 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种卡络磺钠冻干粉针剂及其制备方法，该卡络磺钠冻干粉针剂由卡络磺钠、甘露醇和缓冲盐组成，制备溶剂为注射用水。经大量试验，仅加缓冲盐便解决了卡络磺钠冻干粉针在制备过程中pH值不稳定和贮存过程中澄清度不合格的问题。本发明处方工艺克服现有技术不足之处，提供一种处方简单、质量保证、稳定性好、可应用于临床的卡络磺钠冻干粉针。其优势：①处方简单，处方中除主药卡络磺钠外，辅料仅甘露醇、缓冲盐；②处方中所使用原、辅料均为国家食品药品监督管理局规定的药用注射级的，消除非药用辅料带来的不可预知的不良反应风险；③稳定性好，运输和贮存比较方便；④经过敏性、溶血性、血管刺激性等特珠安全性试验，未见溶血及凝集、刺激性、过敏性反应。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 卡络磺钠冻 干粉 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种卡络磺钠冻干粉针制剂，其特征在于：含卡络磺钠、甘露醇、缓冲盐，制备用溶剂为注射用水。
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