[发明专利]一种血府逐瘀胶囊的质量控制方法

摘要

本发明属于中成药的技术领域，涉及以中药材为原料制成的血府逐瘀胶囊的质量控制方法，质量标准中设置以柴胡、甘草为对照药材，薄层色谱法鉴别血府逐瘀胶囊处方中是否含有柴胡、甘草成分；以苦杏仁苷(C20H27NO11)、芍药苷(C23H28O11)、柚皮苷(C27H32O14)为对照品，高效液相色谱法检测血府逐瘀胶囊处方中苦杏仁苷、芍药苷、柚皮苷的含量的检验方法，改变了原标准中单指标成分含量控制复方质量的局面，提高了血府逐瘀胶囊质量标准的可控性，进一步确保产品内在质量和疗效，使质量标准较为完善，修订后的质量标准，提高了药品的质量控制。

主权项

一种血府逐瘀胶囊的质量控制方法，其中所述的药物配方由中药材：炒桃仁200g、当归150g、麸炒枳壳100g、川芎75g、柴胡50g、红花150g、牛膝150g、赤芍100g、地黄150g、桔梗75g、甘草50g组成，上述原料共制成1000粒胶囊，制法：取中药材桃仁100g、当归150g、赤芍100g、麸炒枳壳100g、川芎75g、柴胡50g，上述原料六味粉碎成细粉，过筛，混匀，其余红花150g、牛膝150g、地黄150g、桔梗75g、甘草50g等五味及桃仁100g加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩成65～70℃相对密度为1.15～1.25的稠膏，与上述粉末混匀，制成颗粒，烘干，粉碎，过筛，制成1000粒胶囊，即得，其特征在于：其方法的步骤是：(1)以柴胡、甘草为对照药材，薄层色谱法鉴别血府逐瘀胶囊处方中是否含有柴胡、甘草成分；(2)以苦杏仁苷(C20H27NO11)、芍药苷(C23H28O11)、柚皮苷(C27H32O14)为对照品，高效液相色谱法检测血府逐瘀胶囊处方中苦杏仁苷、芍药苷、柚皮苷的含量。