[发明专利]一种预充式重组人干扰素注射剂无效
| 申请号： | 200910242911.4 | 申请日： | 2009-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN101780033A | 公开（公告）日： | 2010-07-21 |
| 发明（设计）人： | 张春丽;关晶华;许晓;陈新玲;袁京云;张晓溪 | 申请（专利权）人： | 北京凯因科技股份有限公司;北京凯因生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K38/21;A61K47/34;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20;A61P35/00;A61P37/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100176 北京市大兴*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种预充式重组人干扰素注射剂，本发明注射剂是由重组人干扰素、盐酸精氨酸或盐酸赖氨酸、pH4.5-5.5的乙酸-乙酸盐缓冲液和吐温-80制成，本发明处方制成的注射剂，即可灌装入玻璃小瓶中以供注射时使用，也可直接装入预充式注射器中，本发明注射剂灌装入玻璃小瓶中，解决了因玻璃小瓶存在的表面吸附作用而引起大量蛋白聚集从而导致干扰素效价大幅下降的问题，长时间保存后干扰素仍保留较高的效价。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 预充式 重组 干扰素 注射 | ||
【主权项】：
一种重组人干扰素注射剂，其特征是包括如下组分：100-1000万IU/mL的干扰素；pH为4.0-7.5范围内的缓冲体系；5-45mg/mL的盐酸精氨酸或盐酸赖氨酸；含量为大于等于0.005mg/mL而小于0.1mg/mL的吐温-80；注射用水。
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