[发明专利]一种固体制剂的制备方法及所得固体制剂有效
申请号: | 200910247360.0 | 申请日: | 2009-12-29 |
公开(公告)号: | CN102106807A | 公开(公告)日: | 2011-06-29 |
发明(设计)人: | 郑斯骥;谭波 | 申请(专利权)人: | 上海中西制药有限公司;上海中西三维药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/00 | 分类号: | A61K9/00;A61K9/16;A61K45/00;A61K47/02;A61K47/04;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/16;A61K47/20;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/40 |
代理公司: | 上海智信专利代理有限公司 31002 | 代理人: | 薛琦;朱水平 |
地址: | 201806 上*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | 本发明公开了一种固体制剂的制备方法:将水不溶性和/或水难溶性碱性药物活性成分溶于含酸化剂的酸性溶液中,制得含药酸性液;将碱化剂、辅料和所述的含药酸性液均匀的混合,进行湿法制粒;其中,所述的碱化剂使碱化剂与含药酸性液的混合液的酸性相对于含药酸性液的酸性降低。本发明还公开了上述方法制得的固体制剂。本发明的方法避免了机械粉碎处理所带来的污染严重、损耗大和安全隐患严重的缺陷,操作简便易行,安全系数高,易应用于工业化生产。该方法制得的固体制剂具有较现有技术显著提高的溶出特性,且具有至少与现有技术相当,甚至更佳的稳定性和含量均匀度。 | ||
搜索关键词: | 一种 固体 制剂 制备 方法 所得 | ||
【主权项】:
一种固体制剂的制备方法,其特征在于其包括如下步骤:将水不溶性和/或水难溶性碱性药物活性成分溶于含酸化剂的酸性溶液中,制得含药酸性液;之后,将碱化剂、辅料和所述的含药酸性液均匀的混合,进行湿法制粒;其中,所述的碱化剂为使碱化剂与含药酸性液的混合液的酸性相对于含药酸性液的酸性降低的试剂。
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