[发明专利]一种植物硬壳空心胶囊体内崩解动力学过程的评价方法

摘要

本发明涉及药用辅料空心胶囊，具体地说是一种植物硬壳空心胶囊体内崩解动力学过程的评价方法，1)以市售食用级乳糖和放射性锝99mTc为模型药物标准品；2)取植胶囊分别充填含放射性锝99mTc的乳糖混合物；3)在中青年人或动物吞服药剂15-20秒后开始动态在线扫描，采用R-闪烁扫描仪为检测仪器，集中扫描部位从食道至胃部；扫描过程为在线动态扫描检测及在线动态记录时间为30-40min；4)扫描图像用电脑系统处理，记录第一张放射能从中央开始扩撒的图像，并将其作为胶囊分解的起始时间，整个过程为胶囊剂在人体内扩散的动力学过程；以动物明胶空心胶囊药作为参照标准，这样就可表明空心胶囊对体内模型药物的影响。

主权项

一种植物硬壳空心胶囊体内崩解动力学过程的评价方法，其特征在于：1)以市售食用级乳糖和放射性锝99mTc为模型药物标准品，在铅封闭的通风橱中混合均匀，每克乳糖含放射性锝99mTc能量水平为1.0‑3.3mci；2)取植物空心胶囊、动物明胶空心胶囊分别充填含放射性锝99mTc的乳糖混合物0.25‑0.40克；制成口服给药药剂，剂量分别为中青年人或动物每次口服1‑2粒，其中含放射性锝99mTc能量水平为0.25‑1.32mci；3)在中青年人或动物吞服药剂15‑20秒后开始动态在线扫描，采用R‑闪烁扫描仪为检测仪器，集中扫描部位从食道至胃部；扫描过程为在线动态扫描检测及在线动态记录时间为30‑40min；4)扫描图像用电脑系统处理，记录第一张放射能从中央开始扩撒的图像，并将其作为胶囊分解的起始时间，整个过程为胶囊剂在人体内扩散的动力学过程；图像中的圆点为观察到胶囊剂，向四周开始扩散的圆点为扩散时间和扩散动力学过程，扩散的越大，观察到的圆点越不清晰，说明胶囊剂中的药物在人或动物体内扩散的效果越好；以动物明胶空心胶囊药作为参照标准，这样就可表明在一切条件相等的条件下，空心胶囊对体内模型药物的影响。