[发明专利]缓释文拉法辛药物制剂无效
申请号: | 200910258060.2 | 申请日: | 2004-10-29 |
公开(公告)号: | CN101843590A | 公开(公告)日: | 2010-09-29 |
发明(设计)人: | M·迪克西;X·X·程;A·南贾;C-M·陈 | 申请(专利权)人: | 安壮奇制药公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K31/137;A61K47/02;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/44;A61P25/24 |
代理公司: | 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 | 代理人: | 程伟 |
地址: | 美国佛*** | 国省代码: | 美国;US |
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摘要: | 本发明涉及缓释文拉法辛药物制剂,特别是一种用于口服给物的控释组合物,该组合物包含活性小药丸和缓释小药丸,其中活性小药丸与缓释小药丸的种类比例为20∶80至80∶20,文拉法辛或O-去甲基文拉法辛的最大血浆浓度在小于4小时内获得。 | ||
搜索关键词: | 释文 拉法辛 药物制剂 | ||
【主权项】:
一种用于口服给物的控释组合物,该组合物包含:(1)活性小药丸,该药丸包含:(a)文拉法辛、其O-去甲基文拉法辛活性代谢物或它们药学上可接受的盐;(b)初始材料;以及(c)粘合剂;(2)缓释小药丸,该药丸包含:(i)活性核心,该核心包含:(a)文拉法辛、其O-去甲基文拉法辛活性代谢物或它们药学上可接受的盐;(b)初始材料;以及(c)粘合剂;(ii)包绕所述活性核心的包衣,该包衣包含:(a)水不可溶聚合物;其中活性小药丸与缓释小药丸的种类比例为20∶80至80∶20,文拉法辛或O-去甲基文拉法辛的最大血浆浓度在小于4小时内获得,并且所述控释组合物在根据USP 26采用一台类型2仪器在50rpm,37℃条件下在蒸馏水中进行检测时具有如下的溶解特性:1小时之后0-55%的文拉法辛被释放;4小时之后20-60%的文拉法辛被释放;8小时之后25-80%的文拉法辛被释放;并且12小时之后不小于50%的文拉法辛被释放。
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