[发明专利]胰岛素释放作为组织的葡萄糖水平的函数的胰岛素制剂

摘要

本文描述了能够改善基于患者的组织的葡萄糖水平释放的胰岛素的量的可注射的胰岛素制剂、以及这些制剂的制备和使用方法。所述制剂可通过皮下、皮内或肌肉内施用的方式来施用。在一个优选的实施方案中，所述制剂通过皮下注射来施用。所述制剂含有胰岛素、氧化剂或酶、和还原剂或酶、稀释剂、以及可任选的一种或多种增稠剂。如果所述制剂中存在增稠剂，则增稠剂增加所述制剂施用后的粘度。优选地，所述制剂含有胰岛素、稀释剂、葡萄糖氧化酶和过氧化物酶。在施用至患者后，胰岛素作为患者的组织的葡萄糖水平的函数从所述制剂中释放，这进而将患者的血糖水平保持在最佳的范围内。由于所述制剂根据患者的需要改善在特定时间的胰岛素的释放速率，因此其通常被称为“智慧型”制剂。在优选的实施方案中，所述制剂被设计为在注射到患者中后在基础释放曲线的情况下使胰岛素随时间释放到体循环中。在另一个实施方案中，所述制剂被设计为在注射到患者中后在非基础释放曲线(例如规则人胰岛素释放曲线或膳食释放曲线)的情况下使胰岛素随时间释放到体循环中。

主权项

一种能够改善基于患者的组织的葡萄糖水平释放的胰岛素的量的可注射的制剂，包含胰岛素、适用于注射的稀释剂、氧化剂或酶、和还原剂或酶，前提条件是所述制剂不含壳聚糖‑磷酸甘油水凝胶。