[发明专利]使用喷雾冻凝步骤制备中间粉末制剂以及最终固体剂型的方法

摘要

本发明涉及制备粉末的方法，其包括下列步骤：提供至少一种第一组分，其在环境温度下是液态，尤其具有粘性液体的稠度，例如油；或在环境温度下具有蜡样稠度，尤其是在环境温度下是固体或半固体，并且在15℃至40℃的温度范围内开始熔融的组分，提供至少一种第二组分，其熔点或熔点范围在高于环境温度至低于所述第一组分的降解温度的范围内，尤其在高于环境温度至120℃的范围内，更尤其在＞40℃至120℃的范围内，甚至更尤其在50℃至120℃的范围内，甚至更尤其在55℃至120℃的范围内，通过将混合物搅拌并加热至以下温度或将混合物保持在以下温度来形成包含所述至少一种第一组分和所述至少一种第二组分的均匀的液体混合物：高于所述第二组分的熔点或熔融范围并且低于所述第一组分的降解温度的温度范围，尤其在高于所述第二组分的熔点或熔融范围至120℃的范围内，通过至少一个适合于在其传输期间使混合物保持液态的传输装置，将该液体混合物传输到至少一个喷雾冻凝装置，将所述混合物喷雾冻凝，并将喷雾冻凝所获得的粉末分离。另外，本发明涉及制备包含上述方法所得到粉末的固体剂型的方法。

主权项

制备粉末的方法，其包括下列步骤：i)提供至少一种第一组分，其在环境温度下呈液态，或在环境温度下是固体或半固体并且在15℃至40℃的温度范围内开始熔融，ii)提供至少一种第二组分，其熔点或熔点范围在高于环境温度至低于所述第一组分的降解温度的范围内，iii)通过将混合物搅拌并加热至以下温度或将混合物保持在以下温度来形成包含所述至少一种第一组分和所述至少一种第二组分的均匀的液体混合物：在高于所述第二组分的熔点或熔点范围并且低于所述第一组分的降解温度的范围内，尤其在高于所述第二组分的熔点或熔点范围至120℃的范围内，iv)通过至少一个适合在其传输期间使混合物保持液态的传输装置，将液体混合物传输至至少一个喷雾冻凝装置，v)将所述混合物喷雾冻凝，和vi)将经喷雾冻凝获得的粉末分离。