[发明专利]用于纯化治疗蛋白的水性两相萃取加强的沉淀方法

摘要

本发明涉及水性两相萃取(ATPE)加强的沉淀方法，其可用来从粗多组分混合物中回收以及部分纯化包括单克隆抗体的治疗蛋白。所述方法包括形成正向萃取PEG-磷酸盐ATPE体系，其中目标产物优先分配到富聚合物相中。第二ATPE反向萃取体系随后通过将来自所述正向萃取的富聚合物相引入富新磷酸盐相中而形成，这引起产物在两相之间的界面处沉淀。随后将该沉淀物回收并再溶解在合适的缓冲液中且可将其传送以便进一步纯化。

主权项

从多组分混合物中回收并纯化蛋白的方法，所述方法包括：a.向所述多组分混合物中加入包括聚合物、含不相容阴离子的盐和分配调节盐的相形成组分；b.混合并完全溶解上述相形成组分以形成正向萃取水性两相体系；c.回收富聚合物相；d.使所述富聚合物相与反向萃取缓冲液接触以形成包括含所述蛋白的界面沉淀物的反向萃取水性两相体系；e.从所述两相体系中回收所述界面沉淀物；和f.任选地使所述沉淀物再悬浮在再悬浮缓冲液中。