[发明专利]二甲双胍格列本脲胶囊及其制备方法

摘要

本发明公开了用250重量份盐酸二甲双胍和1.25重量份格列本脲或250重量份盐酸二甲双胍和2.5重量份格列本脲超微粉碎成粒径为1～100μm的超细粉，加入3～30重量份崩解剂、0.15～2重量份润滑剂混匀，置新型粉末饲料器中，用新型胶囊填充器填充制成的二甲双胍格列本脲胶囊。与现有技术比较，本发明制备的二甲双胍格列本脲胶囊重量差异小，含量均匀，溶出性能优异，质量稳定。

主权项

1.二甲双胍格列本脲胶囊，其特征在于它是分别称取250重量份盐酸二甲双胍和1.25重量份格列本脲或250重量份盐酸二甲双胍和2.5重量份格列本脲超微粉碎成粒径为1～100μm的超细粉，加入3～30重量份崩解剂、0.15～2重量份润滑剂混匀，置新型粉末饲料器中，用新型胶囊填充器填充制成；所述的盐酸二甲双胍的英文名称为Metformin Hydrochloride，化学名称为1，1-二甲基双胍盐酸盐，结构式为分子式为C₄H₁₁N₅·HCL，分子量为165.63；所述的格列本脲的英文名称为Glyburide，化学名称为N-[2-[4-[[[(环已氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺，结构式为分子式为C₂₃H₂₈CLN₃O₅S，分子量为494.10；所述的崩解剂为羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮K30、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、淀粉衍生物或其混合物；所述的润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉或其混合物；所述的新型粉末饲料器包括料桶(1)、电机(2)、万向节(3)、转轴(4)、搅拌叶浆(5)和料桶嘴(7)，电机(2)通过电机支架(6)固定在料桶(1)上端开口处，万向节(3)通过转轴(4)与电机(2)连接，搅拌叶浆(5)置于料桶(1)中、连接在转轴(4)上并通过转轴(4)与万向节(3)连接，料桶嘴(7)与料桶(1)相连并相通，装在料桶(1)中的粉末在搅拌叶浆(5)的搅拌作用下通过料桶嘴(7)流入压片机模孔中；所述的新型胶囊填充器包括粉末饲料器(1)、计量盘(2)、落料器(3)和联动装置(4)，粉末饲料器(1)包括药料槽(5)、转轴轴套(6)、转轴(7)和下料刮板(8)，转轴(7)套在转轴轴套(6)之中、正视纵向安装在药料槽(5)内、计量盘(2)之上，下料刮板(8)呈长方框形、固定在转轴(7)上、其框长度略小于药料槽(5)纵向内径、其框宽度略小于转轴(7)与定量板(9)之间的距离，计量盘(2)包括定量板(9)和底板(10)、通过若干个螺母(19)安装在胶囊填充机上，定量板(9)在底板(10)之上，定量板(9)安装在粉末饲料器(1)的底部、可以在水平方向往复移动，定量板(9)和底板(10)的一端在与转轴(7)平行方向上开有若干个数量相同的贯穿的粉孔(11)或囊孔(20)，落料器(3)包括落料杆(12)、落料杆板(13)、弹簧(14)和落料导柱(15)，落料器(3)安装在底板(10)开有囊孔(20)一端的上方、并通过若干个螺母(17)与胶囊填充机连接，落料器(3)内在与囊孔(20)相同位置的上方设有与囊孔(20)数量相同的落料导柱(15)，落料导柱(15)通过螺母(16)与落料杆板(13)和落料杆(12)连接并固定在落料器(3)中，落料导柱(15)安装在弹簧(14)之中并与弹簧(14)一同连在落料杆(12)下方，定量板(9)通过若干个螺母(18)与联动装置(4)连接并与转轴(7)和落料杆(12)联动，转轴(7)的转动采用减速电机或齿轮齿条传动装置，定量板(9)的水平方向往复移动采用气缸推动或利用胶囊填充机上的冲杆运动装置进行联动，落料杆(12)的上下垂直运动利用胶囊填充机上的冲杆装置进行联动。