[发明专利]感冒消炎片的质量检测方法

摘要

本发明涉及《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂)第十八册中感冒消炎片(WS3-B-3510-98)的质量检测方法。本发明的感冒消炎片的质量检测方法，删除其专属性较差的理化反应鉴别，建立了制剂中“浸出物”的测定方法，完善了感冒消炎片的质量控制标准，使其质控方法更全面地保证本复方制剂的质量。

主权项

一种感冒消炎片的质量检测方法，感冒消炎片的药物由臭灵丹400g，蒲公英300g，千里光300g组成，制成1000片；其特征在于感冒消炎片的质量检测方法如下：1)取感冒消炎片，置显微镜下观察：大型纤维成束，浅黄色，有斜纹孔，木化；导管具缘纹孔多见，直径35μm，网纹、螺纹少见；花粉粒少见，外壁有齿状突起；黑色晶体块类圆形、类方形、不规则性，胞腔大；薄壁细胞类多角形，有纹孔，管胞长梭形，直径25μm，纹孔大，木化；叶表面细胞类多角形，见叶迹维管束，非腺毛少见，单细胞，有时见3细胞；韧皮纤维长梭形，长约87μm，直径7μm；2)取感冒消炎片20片，除去包衣，研细，加水-甲醇体积比1∶160ml，加热回流10～15分钟或超声处理20分钟，滤过，滤液挥去甲醇至无醇味，滤过，滤液用石油醚振摇提取2次，每次15ml，弃去石油醚液，水液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，置水浴上挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取臭灵丹对照药材2g，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各6～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-丙酮体积比12∶5∶3为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；3)浸出物的测定方法为：取感冒消炎片20片，除去包衣，研细，取3-5g，精密称定，用乙醇作溶剂，按照醇溶性浸出物测定法-热浸法测定，每片感冒消炎片含醇溶性浸出物不得少于40mg。