[发明专利]双层真空延时检漏技术在大容量注射剂中的应用

摘要

本发明涉及的是一种双层真空延时检漏技术在大容量注射剂中的应用，大容量注射剂主要包括内包装及药液、内包装外面的保护外袋。其检出内包装漏液的过程为：在保护外袋和内包装之间抽取真空，然后存放在临时库房13-15天，翻出大容量注射剂进行检查，当发现在内包装和保护外袋之间形成有明显的水雾或水珠的输液软袋，即为已产生微漏大容量注射剂，并将其剔出。本发明将检漏时间推延至15天后(即不在产品下线的当时)对其进行漏液检查，能让产生微漏或者潜在微漏的大容量注射剂表现出来并剔除。通过本发明的工艺技术，可以将出厂微漏率降低至0.03‰～0.05‰。以此减少医疗事故，保证了人民的身体健康。

主权项

双层真空延时检漏技术在大容量注射剂中的应用，其特征在于，它主要包括以下工艺流程：1.1、将药液灌装入内层包装，形成大容量注射剂，并剔出明显存在漏液的大容量注射剂；并进行消毒；1.2、将包装好后的大容量注射剂套入保护外套(2)；所述的保护外套采用PP复合膜；1.3、在保护外套和大容量注射剂之间抽取真空，真空抽取值为：相对真空度-0.05Pa至-0.1Pa；1.4、检出明显存在漏液的大容量注射剂；1.5、将合格的大容量注射剂进行整箱包装，并存放入临时仓库；1.6、翻箱检查，即在存放入临时仓库13到15天内，将包装好的大容量注射剂再次翻出，在照度为2000Lux～3000Lux的光照下进行漏液检查，剔出漏液产品，将合格产品进行包装出厂；1.7、在大容量注射剂的使用场所再次进行在照度为2000Lux～3000Lux的光照下进行检查，剔出漏液大容量注射剂。