[发明专利]无菌制造过程中工艺设备及管道系统的灭菌方法无效
申请号: | 201010126698.3 | 申请日: | 2010-02-20 |
公开(公告)号: | CN102160896A | 公开(公告)日: | 2011-08-24 |
发明(设计)人: | 杨军;周瑾;顾超 | 申请(专利权)人: | 中国石油化工集团公司;中国石化集团上海工程有限公司 |
主分类号: | A61L2/07 | 分类号: | A61L2/07 |
代理公司: | 上海东方易知识产权事务所 31121 | 代理人: | 沈原 |
地址: | 100728 北*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明涉及一种无菌制造过程中工艺设备及管道系统的灭菌方法,主要解决现有技术中存在对无菌生产区系统进行在线清洗、在线灭菌时,因灭菌条件控制不当从而导致无菌生产系统产生微生物污染的问题。本发明通过采用蒸汽进行湿热灭菌,其灭菌条件为:灭菌温度100~154℃,灭菌压力101.3~506.5kPa,灭菌时间15~80分钟的技术方案较好地解决了该问题,可用于非最终灭菌无菌药品的工业生产中。 | ||
搜索关键词: | 无菌 制造 过程 工艺设备 管道 系统 灭菌 方法 | ||
【主权项】:
一种无菌制造过程中工艺设备及管道系统的灭菌方法,包括采用蒸汽进行湿热灭菌,其灭菌条件为:灭菌温度100~154℃,灭菌压力101.3~506.5kPa,灭菌时间15~80分钟。
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