[发明专利]硫酸氢头孢地尼钠胶囊及其制备方法

摘要

本发明提供一种硫酸氢头孢地尼钠胶囊及其制备方法。该胶囊以硫酸氢头孢地尼钠为主药，还有填充剂、崩解剂和润滑剂等适量辅料组成，将辅料羧甲基淀粉钠和预胶化淀粉干燥，并与原料硫酸氢头孢地尼钠分别过80目筛。本发明所述胶囊显著改变了头孢地尼的药代特性，具有吸收快、血药浓度大、生物利用度高的特点。本发明所述胶囊质量稳定，水溶液好，溶出度高。制剂工艺简单、可行性好，适合工业化生产。

主权项

一种硫酸氢头孢地尼钠胶囊，其特征在于，该胶囊内容物组成及各成分的重量百分比为：硫酸氢头孢地尼钠                    25-70％填充剂                              10-60％崩解剂                              0.1-60％润滑剂                              0.1-10％其中：填充剂为葡萄糖、乳糖、淀粉或预胶化淀粉中的一种或几种；崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮、羟乙基纤维素、乙基纤维素、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钙、微晶纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、可压性淀粉、海藻酸或海藻酸钠的一种或几种；润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁或微粉硅胶中的一种。