[发明专利]白介素-11半成品溶液的制备方法及其产品有效
| 申请号： | 201010176445.7 | 申请日： | 2010-05-19 |
| 公开（公告）号： | CN101837119A | 公开（公告）日： | 2010-09-22 |
| 发明（设计）人： | 秦玉峰;尤金花;张元兴;周祥山 | 申请（专利权）人： | 山东东阿阿胶股份有限公司;华东理工大学 |
| 主分类号： | A61K38/20 | 分类号： | A61K38/20;A61K9/19;A61P7/00 |
| 代理公司： | 北京科龙寰宇知识产权代理有限责任公司 11139 | 代理人： | 孙皓晨;余光军 |
| 地址： | 252201*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了白介素-11半成品溶液的制备方法及其产品，包括：将白介素-11溶解于磷酸缓冲液中，添加甘氨酸，搅拌，得到混合溶液，调节混合溶液的pH值；补加注射用水定容，搅拌，即得；其中，采用稀碱将混合溶液的pH值调至8.0-9.5，或者采用稀酸将混合溶液的pH调为1.0-6.0。本发明方法较好解决白介素-11蛋白在半成品配制、无菌过滤和分装过程易出现聚集和沉淀的问题，所制备得到的半成品溶液澄清透明，无乳光，主药蛋白定量准确；半成品溶液配制后的无菌过滤易行，滤膜不堵塞，半成品分装过程也不会造成聚集和沉淀。成品复溶后的产品澄清度好，无任何絮状沉淀且不产生乳光，活性保持稳定，临床使用量减少。 | ||
| 搜索关键词： | 白介素 11 半成品 溶液 制备 方法 及其 产品 | ||
【主权项】：
一种白介素-11半成品溶液的制备方法，包括以下步骤：将白介素-11溶解于终浓度为10mM的磷酸缓冲液中，添加甘氨酸，搅拌，得到混合溶液；用稀碱或稀酸调节混合溶液的pH值；向混合溶液中补加注射用水定容，搅拌混匀，即得；其特征在于：采用稀碱将混合溶液的pH值调至8.0-9.5，或者采用稀酸将混合溶液的pH值调为1.0-6.0。
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