[发明专利]溴新斯的明缓释片剂及其制备方法

摘要

本发明属于药物制剂技术领域。本发明公开了一种每日服用一次的可用于治疗重症肌无力、手术后功能性肠胀气及尿潴留的溴新斯的明缓释片的配方及制备工艺。该制剂由为溴新斯的明与缓释剂等组成的骨架片芯和包衣组成的缓释片形式。本发明的溴新斯的明缓释片能克服目前上市产品药物普通片剂的缺点，缓慢释放较为平稳的血药浓度和作用更长的时间，具有毒副作用小，服用更加方便的优点，可保持较长时间的有效血药浓度，减少给药次数，提高患者的顺应性，降低峰浓度过高引起的副作用。本发明提供的溴新斯的明缓释片制备工艺简单，成本较低，易于控制，易于工业化生产。

主权项

一种每日服用一次的可用于治疗重症肌无力、手术后功能性肠胀气及尿潴留的溴新斯的明缓释片，其特征在于该片剂由片芯和包衣层组成：含有溴新斯的明和以下辅料组成的片芯，其重量组成为：溴新斯的明                      600‑800份羟丙甲纤维素                    1500‑2500份乳糖                            800‑1200份硬脂酸镁                        3000‑3500份滑石粉                          100‑180份95％乙醇溶液                    100‑150份包括以下各组分的包衣液I组成的包衣层I，其重量组成为：缓释型包衣材料                  200‑300份聚乙二醇PEG                     10‑20份溴新斯的明                      5‑10份包括以下各组分的包衣液II组成的包衣层II，其重量组成为：缓释型包衣材料                  10‑15份聚乙二醇PEG                     1‑2份