[发明专利]一种非PVC软袋包装血液滤过置换液的制备工艺及产品

摘要

本发明提供一种非PVC软袋包装血液滤过置换液的制备工艺及产品，其特点是：a.药液配制：浓配罐中加入注射用水，再加入无水葡萄糖等，搅拌溶解，然后加入0.05％(W/V)量的活性炭，40℃-70℃保温搅拌脱炭30分钟，钛棒过滤除炭，取清液于稀配罐添加注射用水至全量，搅拌均匀；b.灌装：经过滤器过滤，制袋、灌装于具有双管、双阀结构非PVC塑料输液软袋中，加塞，封口，输液软袋预留空间在15％或200ml以上；c.灭菌；d.包装。预留了足够的加液空间，双管、双阀结构可以方便加液，杜绝了二次污染，方便了临床灵活调整处方；非PVC塑料输液软袋不含增塑剂及粘合剂等对人体有害物质，不引入新的有害物质。

主权项

一种非PVC软袋包装血液滤过置换液的制备工艺，其特征在于：A、原料按重量配比为：氯化钠(NaCl)                            0.5-6.0g氯化钙(CaCl2·2H2O)                     0-0.50g氯化镁(MgCl2·6H2O)                     0.05-0.20g氯化钾(KCl)                             0-0.40g乳酸钠(C3H5NaO3)                        0-5.0g碳酸氢钠(NaHCO3)                        0-5.0g葡萄糖(C6H12O6·H2O)                    0.5-2.0g注射用水                                适量全量                                    1000mlB、制备工艺a.药液配制：浓配罐中加入至少60％处方量的注射用水，再加入至少102.0％处方量的无水葡萄糖、氯化钙、氯化镁，至少104.0％处方量的乳酸钠溶液和至少100.0％处方量的氯化钾和氯化钠，搅拌溶解，然后加入0.05％(W/V)量的活性炭，40℃-70℃保温搅拌脱炭至少30分钟，钛棒过滤除炭，取清液于稀配罐添加注射用水至全量，搅拌均匀；b.灌装：经10μm、0.5μm和0.22μm过滤器过滤，制袋、灌装于非PVC塑料输液软袋中，所述的非PVC塑料输液袋具有双管、双阀结构，加塞，封口，输液软袋预留空间至少在15％或200ml以上；c.灭菌：将灌装好的血液滤过置换液置灭菌柜中，110℃-125℃水浴灭菌5分钟-30分钟；d.灯检，加包外包装，装箱，即得。